Entwicklung der Automatisierung in der Pharmazeutischen Analytik unter Berücksichtigung der Molekülmassenbestimmung von Proteinen und von Geschlecht

Das Labor der Zukunft wird durch die Digitalisierung und Automatisierung geprägt. Die Möglichkeiten der Laborautomatisierung in der pharmazeutischen Analytik werden präsentiert, indem die manuelle Probenvorbereitung und Datenauswertung mit der automatischen hinsichtlich der ICH Q2 Validierungsparameter, wie Zuverlässigkeit und Präzision, verglichen wird. Die Automated Liquid Handler werden in der pharmazeutischen Probenvorbereitung vorgestellt, während eine Integrationssoftware von Chromatogrammen mit der manuellen Integration statistisch untersucht wird. Weiterhin wird die durch viele manuelle Schritte geprägte Ursprungsmethode der Molekülmassenbestimmung SDS-PAGE mit der automatischen Weiterentwicklung CE-SDS hinsichtlich der Linearität, Richtigkeit, Präzision und Reproduzierbarkeit verglichen.

Diese Arbeit ist im Rahmen des interdisziplinären Promotionskollegs „Konfiguration von Mensch, Maschine und Geschlecht (KoMMa.G)“ entstanden und kombiniert einmalig die quantitativen laborfokussierten Methoden der Pharmazie mit den Qualitativen Methoden der empirischen Sozialforschung, um eine realitätsnahe Umsetzung der Laborautomatisierung abzubilden. So werden Forschungslücken ermittelt, komplexe Situationen erfasst und menschliches Verhalten im Arbeitsalltag beim Umgang mit Automationslösungen ermittelt, sodass neue Ansichten generiert, Innovationen geschaffen und disziplinäre Routinen aufgebrochen werden. Expert*innen-Interviews mit Hersteller*innen und Anwender*innen sowie teilnehmende Beobachtungen liefern wertvolle Einblicke, die bei der Etablierung von Automationslösungen in der pharmazeutischen Analytik zu beachten sind. Vor- und Nachteile dieser werden aufgezeigt und ein Leitfaden zur möglichen Umsetzung im Labor vorgestellt. Auch Geschlecht bildet ein integraler Bestandteil dieser Arbeit, indem Geschlechterverhältnisse in der Pharmazie und in der Wissenschaft als auch bei der partizipativen Technikgestaltung vorgestellt werden, um Geschlechter-stereotype zu vermeiden und die Anwender*innen-Akzeptanz zu erhöhen. Das implizite Wissen der Anwender*innen zu den Arbeitsabläufen wird mit dem technischen Wissen der Hersteller*innen ergänzt. Die Zusammenarbeit zwischen Mensch und Maschine kann so umfassend aus verschiedenen Perspektiven betrachtet werden.